Thuốc Roswera 10mg điều trị tăng cholesterol máu (3 vỉ x 10 viên)

Thành phần

Thuốc Roswera 10mg bao gồm các thành phần:

Thành phần	Hàm lượng
Rosuvastatin	10mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Roswera được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Điều trị bệnh tăng cholesterol nguyên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp.
• Điều trị bệnh tăng cholesterol máu kiểu gia đình đồng hợp tử.

Thuốc Roswera 10mg điều trị tăng cholesterol máu

Dược lực học

• Rosuvastatin là một chất ức chế chọn lọc và cạnh tranh đối với men HMG-CoA reductase, enzyme này có vai trò xúc tác trong quá trình chuyển đổi 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A thành mevalonate, một tiền chất quan trọng của cholesterol.

Dược động học

• Hấp thu: Nồng độ đỉnh trong huyết tương của rosuvastatin đạt được khoảng 5 giờ sau khi uống, với độ sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 20%.
• Phân bố: Rosuvastatin phân bố rộng rãi vào gan, nơi chủ yếu tổng hợp cholesterol và thanh thải LDL-C. Thể tích phân bố vào khoảng 134 L. Khoảng 90% rosuvastatin liên kết với protein huyết tương, chủ yếu là albumin.
• Chuyển hóa: Rosuvastatin ít bị chuyển hóa (khoảng 10%). Các nghiên cứu in vitro cho thấy rosuvastatin là một chất nền yếu cho quá trình chuyển hóa qua cytochrome P450, với CYP2C9 là enzyme chính. Các enzyme 2C19, 3A4 và 2D6 tham gia ở mức độ thấp hơn. Chất chuyển hóa chính là N-desmethyl, có hoạt tính yếu hơn khoảng 50% so với rosuvastatin, trong khi dạng lactone không có hoạt tính lâm sàng. Rosuvastatin chiếm hơn 90% hoạt tính ức chế HMG-CoA reductase trong tuần hoàn.
• Đào thải: Khoảng 90% liều rosuvastatin được thải trừ dưới dạng không đổi qua phân (bao gồm cả hoạt chất đã hấp thu và không hấp thu), phần còn lại được bài tiết qua nước tiểu. Khoảng 5% được bài tiết ra nước tiểu dưới dạng không đổi. Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 19 giờ, không tăng khi dùng liều cao hơn. Độ thanh thải trong huyết tương trung bình khoảng 50 lít/giờ (với hệ số biến thiên 21,7%). Sự đào thải rosuvastatin ra khỏi gan liên quan đến chất vận chuyển OATP-C, rất quan trọng trong quá trình này.

Cách dùng

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Roswera 10mg:

• Thuốc Roswera 10mg được sử dụng bằng cách uống trực tiếp.
• Người dùng nên uống nguyên viên thuốc với một cốc nước ấm mà không nhai hay bẻ viên.
• Thuốc có thể được dùng vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, không phụ thuộc vào việc ăn uống.
• Để đạt hiệu quả tốt nhất, cần kết hợp với chế độ ăn uống nhằm giảm cholesterol theo tiêu chuẩn.

Liều dùng

Liều khuyến cáo cho thuốc Roswera như sau:

• Liều khởi đầu từ 5-10mg một lần mỗi ngày.
• Có thể điều chỉnh tăng liều sau 4 tuần điều trị.
• Nếu liều 20mg mỗi ngày không đạt hiệu quả mong muốn, có thể tăng liều lên 40mg mỗi ngày. Cần theo dõi tình trạng của bệnh nhân trong suốt quá trình điều trị.
• Lưu ý: Các liều trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể cần được điều chỉnh dựa trên tình trạng sức khỏe và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, người bệnh nên tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Hiện tại, chưa có báo cáo về các triệu chứng khi sử dụng quá liều thuốc Roswera. Nếu nghi ngờ có trường hợp quá liều, hãy liên hệ ngay với bác sĩ để được xử trí kịp thời.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên liều thuốc Roswera, hãy uống ngay khi nhớ ra, hoặc bỏ qua liều đó nếu thời gian giữa các liều gần nhau. Tuyệt đối không uống gấp đôi liều trong một lần để tránh vượt quá liều tối đa.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng Roswera, có thể gặp một số tác dụng phụ như sau:

• Trên miễn dịch: Rối loạn miễn dịch, phản ứng quá mẫn.
• Trên hệ cơ xương: Đau cơ, tiêu cơ vân.
• Trên da và các mô: Ngứa, mề đay, phát ban.
• Trên hệ thần kinh: Đau đầu, chóng mặt.
• Trên toàn thân: Suy nhược cơ thể.
• Trên tiêu hóa: Buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng.
• Trên gan – mật: Tăng men gan.

Hướng dẫn xử trí ADR

• Thông báo cho bác sĩ về bất kỳ tác dụng phụ nào gặp phải khi sử dụng thuốc.

⚠️ Lưu ý

Trước khi sử dụng thuốc, cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin dưới đây.

Chống chỉ định

Không sử dụng Thuốc Roswera cho các đối tượng:

• Người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân có men gan tăng.
• Người mắc suy thận.
• Người có bệnh lý về cơ.
• Người đang dùng cyclosporin.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng
Cần thận trọng khi dùng thuốc cho các đối tượng:

• Người mắc bệnh lý suy gan, suy thận.
• Người có nguy cơ cao về tiêu cơ vân.
• Người mắc bệnh nhược giáp.
• Cần ngưng sử dụng thuốc ngay khi có triệu chứng cơ trầm trọng. Không sử dụng thuốc trong trường hợp nhiễm khuẩn huyết, hạ huyết áp, hoặc rối loạn điện giải.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc Roswera có thể gây tác động đến hệ thần kinh trung ương, làm giảm phản xạ. Do đó, cần thận trọng khi sử dụng cho những người lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai và cho con bú

• Roswera không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú.

Tương tác thuốc

Khi sử dụng, cần lưu ý đến các tương tác sau:

• Thuốc ức chế CYP3A4: Có thể làm tăng nồng độ Rosuvastatin trong máu.
• Thuốc fibrates: Tăng nguy cơ tác dụng phụ.
• Thuốc giảm tiết acid: Giảm khả năng hấp thu.
• Thuốc chống viêm corticoid: Tăng nguy cơ tác dụng phụ.
• Thuốc ức chế chuyển hóa: Tăng nồng độ Rosuvastatin trong máu.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng và nhiệt độ dưới 30°C.