Thuốc Levothyrox 50 Merck điều trị bướu giáp, suy giáp, ung thư giáp (3 vỉ x 10 viên)

Thành phần

Thành phần	Hàm lượng
Levothyroxine	50Mcg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Levothyrox 50µg được sử dụng trong các trường hợp sau:

• Điều trị bướu giáp đơn thuần lành tính.
• Dự phòng tái phát sau phẫu thuật bướu giáp đơn thuần, tùy thuộc vào tình trạng hormone sau phẫu thuật.
• Điều trị thay thế cho bệnh nhân suy giáp.
• Ức chế trong điều trị ung thư tuyến giáp.
• Kết hợp với thuốc kháng giáp trong điều trị cường giáp.

Thuốc Levothyrox 50 Merck điều trị bướu giáp, suy giáp, ung thư giáp

Dược lực học

• Levothyroxin tổng hợp trong Levothyrox có tác dụng tương tự như hormone tự nhiên chủ yếu được bài tiết bởi tuyến giáp. Nó được chuyển hóa thành T3 tại các mô ngoại biên và phát huy tác dụng qua thụ thể T3. Cơ thể không phân biệt được levothyroxin ngoại sinh và nội sinh.

Dược động học

• Khi dùng bằng đường uống, levothyroxin được hấp thu gần như hoàn toàn tại phần trên của ruột non, với lượng hấp thu có thể đạt tới 80% tùy thuộc vào công thức bào chế.
• Thời gian đạt nồng độ tối đa (Tmax) khoảng 5 đến 6 giờ. Tác dụng bắt đầu thấy sau 3 – 5 ngày sử dụng. Levothyroxin gắn kết rất cao với protein vận chuyển chuyên biệt, khoảng 99,97%. Sự gắn kết này không phải là liên kết đồng hóa trị, do đó hormone gắn kết trong huyết tương có thể nhanh chóng và liên tục trao đổi với phần hormone tự do.
• Với tính chất gắn kết protein cao, levothyroxin không bị ảnh hưởng bởi thẩm phân máu hoặc lọc máu. Thời gian bán hủy trung bình của levothyroxin là 7 ngày; thời gian này ngắn hơn trong cường giáp (3 – 4 ngày) và dài hơn trong suy giáp (khoảng 9 – 10 ngày). Thể tích phân phối của levothyroxin khoảng 10 – 12 lít.
• Gan chứa khoảng 1/3 tổng lượng levothyroxin ngoài tuyến giáp, nhanh chóng trao đổi với levothyroxin trong huyết thanh. Hormon tuyến giáp chủ yếu được chuyển hóa tại gan, thận, não và cơ. Các chất chuyển hóa được đào thải qua nước tiểu và phân. Độ thanh thải tổng quát của levothyroxin là 1,21 huyết tương/ngày.

Cách dùng

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Levothyrox 50µg:

• Levothyrox được khuyến cáo sử dụng vào buổi sáng khi bụng đói, ít nhất nửa giờ trước bữa ăn, với một ít nước (khoảng nửa ly).
• Đối với trẻ em, liều dùng nên được uống một lần vào ít nhất 30 phút trước bữa ăn đầu tiên trong ngày. Viên thuốc cần được hòa tan với một ít nước thành hỗn dịch ngay trước khi uống và uống với nhiều nước hơn.
• Thời gian điều trị thường là suốt đời đối với các trường hợp thay thế hormone trong suy giáp và sau khi cắt bỏ bướu giáp hoặc tuyến giáp, cũng như trong việc dự phòng tái phát sau phẫu thuật bướu giáp đơn thuần.
• Trong điều trị cường giáp, thuốc được phối hợp với thuốc kháng giáp sau khi đạt được mức bình giáp.
• Đối với bướu giáp đơn thuần lành tính, thời gian điều trị thường kéo dài từ 6 tháng đến 2 năm. Nếu thời gian này không đủ, cần xem xét đến giải phẫu hoặc xạ trị i-ốt.

Liều dùng

• Liều khuyến cáo dưới đây chỉ mang tính chất hướng dẫn. Liều dùng Thuốc Levothyrox 50µg cụ thể nên được xác định dựa trên kết quả xét nghiệm và thăm khám lâm sàng. Đối với một số bệnh nhân có nồng độ T4 và fT4 cao, nồng độ hormone kích thích tuyến giáp trong huyết thanh là chuẩn đáng tin cậy hơn cho quá trình điều trị.
• Điều trị hormone tuyến giáp nên bắt đầu với liều thấp và tăng dần mỗi 2 đến 4 tuần cho đến khi đạt được liều thay thế đầy đủ.
• Đối với trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ bị suy giáp bẩm sinh: Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 đến 15 mcg/kg thể trọng mỗi ngày trong 3 tháng đầu. Sau đó, điều chỉnh liều dựa trên các dấu hiệu lâm sàng và giá trị hormone tuyến giáp và TSH.
• Ở người lớn tuổi, bệnh nhân có bệnh mạch vành, và bệnh nhân suy giáp nặng hoặc kéo dài: Cần thận trọng khi khởi đầu điều trị, khởi đầu với liều thấp và tăng liều chậm, thường xuyên theo dõi hormone tuyến giáp.

Liều khuyến cáo hàng ngày (mcg natri levothyroxin/ngày):

• Điều trị bướu giáp đơn thuần lành tính: 75 – 200
• Điều trị dự phòng tái phát sau phẫu thuật bướu giáp đơn thuần: 75 – 200
• Điều trị thay thế trong suy giáp ở người lớn:
  + Liều khởi đầu: 25 – 50
  + Liều duy trì: 100 – 200
• Điều trị thay thế trong suy giáp ở trẻ em:
  + Liều khởi đầu: 12,5 – 50
  + Liều duy trì: 100 – 150 mcg/m² bề mặt cơ thể
• Điều trị ức chế trong ung thư giáp: 150 – 300
  + Phối hợp với thuốc kháng giáp trong điều trị cường giáp: 50 – 100
  + Sử dụng trong chẩn đoán cho xét nghiệm ức chế tuyến giáp: 200
  + Liều dùng hàng ngày có thể được dùng một lần.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều cụ thể tùy thuộc vào tình trạng sức khỏe và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Làm gì khi dùng quá liều?

• Tăng mức T3 là chỉ thị xác thực của quá liều, hơn là mức tăng T4 và fT4. Sau khi dùng quá liều, các triệu chứng của tăng chuyển hóa rõ rệt sẽ xuất hiện (xem phần Tác dụng không mong muốn). Tùy thuộc vào mức độ quá liều, khuyến cáo ngừng điều trị và tiến hành các xét nghiệm.
• Triệu chứng có thể bao gồm tăng tác dụng giống beta giao cảm như tim đập nhanh, lo âu và tăng vận động, có thể giảm bằng thuốc chẹn beta. Điều trị bằng tinh lọc huyết tương có thể có tác dụng trong trường hợp quá liều nghiêm trọng. Một số bệnh nhân có nguy cơ có thể gặp phải động kinh khi dùng quá liều.
• Quá liều levothyroxin có thể dẫn đến cường giáp và triệu chứng rối loạn tâm thần cấp tính, đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ. Nhiều trường hợp đột tử do tim đã được báo cáo ở các bệnh nhân lạm dụng levothyroxin trong thời gian dài.
• Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên liều, hãy dùng thuốc ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian đến liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc.
• Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Levothyrox 50µg, người dùng có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR). Nếu vượt quá ngưỡng dung nạp cá nhân đối với levothyroxin natri hoặc xảy ra tình trạng quá liều, các triệu chứng lâm sàng của cường giáp có thể xuất hiện, đặc biệt là khi liều lượng tăng quá nhanh trong giai đoạn đầu điều trị. Các triệu chứng này bao gồm:

• Loạn nhịp tim (như rung nhĩ và ngoại tâm thu)
• Nhịp tim nhanh
• Đánh trống ngực
• Đau ngực
• Đau đầu
• Yếu cơ và chuột rút
• Đỏ bừng
• Sốt
• Nôn
• Rối loạn kinh nguyệt
• U não giả
• Run rẩy
• Bồn chồn
• Mất ngủ
• Tăng tiết mồ hôi
• Sụt cân
• Tiêu chảy

Trong trường hợp này, cần giảm liều hàng ngày hoặc ngừng sử dụng thuốc trong vài ngày. Việc điều trị có thể được bắt đầu lại khi các phản ứng bất lợi đã biến mất.
Nếu có mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của Levothyrox, có thể xảy ra phản ứng dị ứng trên da và đường hô hấp. Một số trường hợp phù mạch cũng đã được báo cáo.
Hướng dẫn xử trí ADR

• Khi gặp phải tác dụng phụ của thuốc, người dùng cần ngừng sử dụng ngay và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

⚠️ Lưu ý

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Thuốc Levothyrox 50µg, bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và lưu ý đến các thông tin dưới đây.

Chống chỉ định

Thuốc Levothyrox 50µg không được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Suy tuyến thượng thận chưa điều trị.
• Suy tuyến yên chưa điều trị.
• Nhiễm độc giáp chưa điều trị.
• Nhồi máu cơ tim cấp, viêm cơ tim cấp, viêm toàn tim cấp.
• Không chỉ định điều trị phối hợp levothyroxin và tác nhân kháng giáp ở phụ nữ mang thai.

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị bằng hormon tuyến giáp hoặc thực hiện xét nghiệm ức chế tuyến giáp, cần loại trừ hoặc điều trị các bệnh lý sau:

• Suy mạch vành, đau thắt ngực, xơ cứng tiểu động mạch, cao huyết áp, suy tuyến yên, suy tuyến thượng thận.
• Bệnh tuyến giáp tự chủ cũng cần được xử lý trước khi bắt đầu điều trị.
• Khi bắt đầu điều trị levothyroxin cho bệnh nhân có nguy cơ rối loạn tâm thần, nên khởi đầu với liều thấp và tăng dần. Cần giám sát tình trạng bệnh nhân và điều chỉnh liều nếu có dấu hiệu rối loạn tâm thần.
• Cần tránh cường giáp do thuốc ở những bệnh nhân suy mạch vành, suy tim, rối loạn nhịp tim nhanh. Do đó, cần thường xuyên kiểm tra các chỉ số hormon tuyến giáp.

Trong trường hợp suy giáp thứ phát, xác định nguyên nhân trước khi điều trị thay thế và cần điều trị suy thượng thận nếu cần.

• Nếu nghi ngờ mắc bệnh tuyến giáp tự chủ, nên tiến hành xét nghiệm TRH hoặc làm nhấp nháy đồ ức chế trước khi điều trị.
• Cần kiểm soát nồng độ levothyroxin huyết thanh ở mức sinh lý, đặc biệt ở phụ nữ mãn kinh có nguy cơ loãng xương.
• Levothyroxin không được dùng trong tình trạng cường giáp, trừ khi phối hợp với thuốc kháng giáp.
• Hormon tuyến giáp không được sử dụng để giảm cân. Liều điều trị không gây giảm cân ở bệnh nhân bình giáp, nhưng liều cao có thể gây phản ứng nghiêm trọng.
• Khi bắt đầu điều trị với levothyroxin, cần điều chỉnh liều theo đáp ứng lâm sàng và kết quả xét nghiệm, đặc biệt khi chuyển sang nhãn thuốc khác.

Tương tác thuốc

• Thuốc đái tháo đường: Levothyroxin có thể làm giảm tác dụng của thuốc đái tháo đường, cần kiểm tra đường huyết thường xuyên.
• Dẫn xuất coumarin: Levothyroxin có thể gia tăng tác dụng của thuốc chống đông máu, cần theo dõi chỉ số đông máu.
• Chất ức chế protease: Có thể ảnh hưởng đến tác dụng của levothyroxin, cần theo dõi chỉ số hormon tuyến giáp.
• Phenytoin: Có thể ảnh hưởng đến tác dụng của levothyroxin và cần theo dõi chặt chẽ.
• Cholestyramine, colestipol: Ức chế hấp thu natri levothyroxin, nên uống levothyroxin trước 4-5 giờ.
• Thuốc chứa nhôm, sắt, canxi cacbonat: Có thể làm giảm tác dụng của levothyroxin, nên uống levothyroxin trước 2 giờ.
• Orlistat: Có thể gây suy giáp và giảm kiểm soát suy giáp, cần theo dõi nồng độ hormon.
• Sevelamer: Có thể làm giảm hấp thu levothyroxin, cần theo dõi chức năng tuyến giáp.
• Thuốc ức chế tyrosine kinase: Có thể làm giảm tác dụng của levothyroxin, cần theo dõi chức năng tuyến giáp.
• Propylthiouracil, glucocorticoid: Ức chế chuyển hóa ngoại biên từ T4 sang T3, cần lưu ý trong trường hợp bướu giáp nhân.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có thử nghiệm nào về khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, do levothyroxin tương tự hormon tuyến giáp tự nhiên, không cho rằng Levothyrox có ảnh hưởng đến khả năng này.

Thời kỳ mang thai

• Levothyroxin nên được sử dụng trong suốt thời gian mang thai và cho con bú. Liều có thể cần tăng trong thời kỳ mang thai. Không có bằng chứng về khả năng gây quái thai hoặc ngộ độc thai ở liều điều trị khuyến cáo, nhưng liều cao có thể gây tác dụng bất lợi cho sự phát triển của bào thai.
• Không chỉ định điều trị cường giáp phối hợp levothyroxin và thuốc kháng giáp trong thai kỳ.

Thời kỳ cho con bú

• Levothyroxin bài tiết vào sữa mẹ nhưng nồng độ không đủ để gây cường giáp hoặc ức chế tiết TSH ở trẻ sơ sinh.

Bảo quản

• Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.
• Để xa tầm tay trẻ em.