Bút Thử Thai Eva Test (1 bút)

Bút Thử Thai Eva Test dùng định tính hormone HCG trong nước tiểu người, giúp phát hiện sớm thai kỳ (7 – 10 ngày sau khi thụ thai). Cho kết quả nhanh chỉ từ 5 – 10 phút với độ chính xác cao.

Mô tả sản phẩm

Mục đích sử dụng bút thử thai Eva Test

• Bút thử xét nghiệm định tính hCG (Bút thử thai nhanh) dùng để phát hiện hCG trong nước tiểu của người, hỗ trợ, sàng lọc, chẩn đoán thai sớm cho phụ nữ.

Nguyên lý hoạt động bút thử thai Eva Test

• Bút thử hCG là dụng cụ xét nghiệm sắc ký miễn dịch định tính, sử dụng kết hợp các kháng thể đơn dòng kháng hCG để phát hiện một cách chọn lọc hCG trong nước tiểu.
• Trong quá trình xét nghiệm, mẫu nước tiểu được tra vào lớp nhận mẫu và di chuyển dọc theo bút nhờ mao dẫn. hCG – nếu có trong nước tiểu sẽ phản ứng liên kết với cộng hợp màu – kháng thể chuột B-hCG tại lớp cộng hợp tạo thành phức hợp cộng màu – kháng nguyên – kháng thể. Phức hợp này tiếp tục di chuyển, gặp và phản ứng kết tủa màu với kháng thể chuột kháng a-hCG tại vạch kết quả (T) làm vạch này xuất hiện. Kết quả là dương tính.
• Ngược lại nếu hCG không có trong nước tiểu, phức hợp nói trên không hình thành, không xảy ra phản ứng kết tủa màu và không xuất hiện vạch kết quả (T). Kết quả là âm tính.
• Tại vạch chứng (C) không phụ thuộc vào thành phần mẫu phẩm, IgG-dê kháng chuột luôn phản ứng với cộng hợp màu làm vạch này xuất hiện để khẳng định các thao tác xét nghiệm đúng, lượng mẫu đủ và ẩm tốt.

Thành phần của bút thử thai Eva Test

Thành phần	Hàm lượng
Kháng thể chuột kháng a-hCG được gắn cố định tại vùng thử (T)
Kháng thể dê kháng IgG chuột được gắn cố định tại vùng chứng (C)

Công dụng của bút thử thai Eva Test

• Bút thử thai Eva Test là dụng cụ phát hiện thai sớm sau giao hợp 7 – 10 ngày.

Bút thử thai Eva Test

Cách dùng

Tiền hành thử:

• Xé bao nhôm theo chỗ khứa hình chữ V ở bên hông túi, mở nắp bút ra.
  
• Đưa đầu bút thử vào dòng chảy của nước tiểu ít nhất 10 giây, hướng mặt có 3 giọt nước lên phía trên để bút thử hút nước tiểu trực tiếp vào thân bút.
• Không cho dòng nước tiểu chảy quá đầu mũi tên
  
• Có thể đậy nắp như ban đầu, đặt bút lên mặt phẳng, khô ráo, hướng mặt bút thử có ô đọc kết quả lên trên. Không vẩy, không lau khô bút thử.
• Đọc kết quả sau 5 phút và trước 10 phút.

Đọc kết quả:

• Có thai: Nếu xuất hiện hai vạch màu hồng cả ở phía “T” (thử nghiệm) và “C” (kiểm soát) trong ô cửa hiển thị kết quả
• Không có thai: Nếu chỉ xuất hiện một vạch màu hồng ở phía “C” trong ô cửa sổ hiển thị kết quả.
• Không đạt: Nếu không có vạch màu nào xuất hiện trong ô cửa sổ thì kết quả thử không đạt. Trường hợp này, nên tiến hành thử lại ngay bằng một bút thử mới theo đúng quy trình.

Độ nhạy

Tiến hành thử nghiệm trên 250 mẫu bệnh phẩm, trong đó 100 mẫu dương tính và 150 mẫu âm tính của Bút thử xét nghiệm định tính hCG (Bút thử thai nhanh) Pregnancy Rapid Test với các sản phẩm phát hiện hCG trên thị trường, cho kết quả như sau:

Phương pháp	Pregnancy Test			Tổng cộng
hCG Rapid Test	Kết quả	Dương tính	Âm tính
	Âm tính	100	0	100
	Dương tính	0	150	150
Tổng cộng		100	150	250

• Độ nhạy chẩn đoán = 100/100*100% = 100% (95% CI*: 96-100%)
• Độ đặc hiệu chẩn đoán: 150/150*100% = 100% (95% CI-100%)
• Độ chính xác: 100% 

GIỚI HẠN PHÁT HIỆN: 25 mlU/m.

Tác dụng phụ

• Chưa có thông tin về tác dụng phụ của sản phẩm.

Bảo quản

• Sản phẩm bảo quản ở nhiệt độ (4 – 30°C), tránh ánh nắng. Bút thử hoạt động ổn định trong thời hạn sử dụng được in trên nhãn.
• Sử dụng bút thử trong vòng 1 giờ sau khi mở túi. Tiếp xúc lâu với môi trường nóng ẩm sẽ khiến sản phẩm dễ bị hư hỏng.

Qui cách đóng gói:

• Bút xét nghiệm: 01 cái
• Hút ẩm: 01 gói.
• Hướng dẫn sử dụng: 01 tờ.

Cảnh báo và thận trọng

• Chỉ sử dụng cho xét nghiệm chẩn đoán hCG. Không sử dụng bút thử đã hết hạn sử dụng.
• Không ăn, uống, hút thuốc trong khu vực để mẫu phẩm, bút thử, thực hiện xét nghiệm.
• Không sử dụng bút thử nếu vỏ đã bị rách, hỏng.
• Tuân thủ quy định về dự phòng lây nhiễm sinh học trong quá trình xét nghiệm.
• Tiêu hủy mẫu phẩm và bút thử đã sử dụng theo quy định của địa phương
• Nhiệt độ, độ ẩm có thể gây ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.
• Một số ít trường hợp cho kết quả có thai giả do người thử đang dùng các loại thuốc an thần, lợi tiểu kháng co giật, thuốc có chứa hCG hoặc người (chiếm tỷ lệ nhỏ) có nồng độ hCG cao hơn bình thường, …

Lưu ý

• Thời điểm thử tốt nhất là vào lúc sáng sớm, sau khi thức dậy.
• Kết quả trên chỉ mang tính chất tham khảo.
• Để kết luận chính xác nhất, bạn nên tiến hành bước tiếp theo là siêu âm