Thuốc Temacip 300mg điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính ở người lớn (3 vỉ x 10 viên)

Thành phần

• Tenofovir disoproxil fumarat: 300mg.

Dạng bào chế

• Viên nén dạng bao phim.

Bệnh HIV là gì?

• Nhiễm vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) là hậu quả của nhiễm 1 trong số 2 retrovirus tương tự nhau (HIV-1 và HIV-2) chúng phá hủy tế bào lympho CD4+ và làm giảm khả năng miễn dịch qua trung gian tế bào, tăng nguy cơ nhiễm trùng và ung thư.

Công dụng – Chỉ định của Temacip 300 BRV Healthcare

• Thuốc Temacip hoạt chất Tenofovir disoproxil fumarate (DF) (Viread) được sử dụng cùng với các loại thuốc khác để điều trị nhiễm HIV ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên nặng từ 22 pound (10 kg) trở lên. Tenofovir DF cũng được sử dụng để điều trị HBV mãn tính (dài hạn) ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên nặng từ 22 pound (10 kg) trở lên.
• Tenofovir alafenamide (AF) (Vemlidy) được sử dụng để điều trị HBV mãn tính (dài hạn) ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên mắc bệnh gan ổn định. Tenofovir nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế men sao chép ngược nucleoside (NRTI). Nó hoạt động bằng cách giảm lượng HIV và HBV trong máu. Mặc dù tenofovir sẽ không chữa khỏi HIV nhưng nó có thể làm giảm nguy cơ phát triển hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) và các bệnh liên quan đến HIV như nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc ung thư.
• Dùng các loại thuốc này cùng với việc thực hành tình dục an toàn hơn và thực hiện các thay đổi lối sống khác có thể làm giảm nguy cơ lây truyền virus HIV sang người khác. Tenofovir sẽ không chữa khỏi bệnh viêm gan B và có thể không ngăn ngừa các biến chứng của bệnh viêm gan B mãn tính như xơ gan hoặc ung thư gan. Tenofovir có thể không ngăn ngừa được sự lây lan của bệnh viêm gan B sang người khác.

Cách dùng – liều dùng

Cách dùng

• Sản phẩm dùng đường uống.

Liều dùng
Người lớn:

• Xét nghiệm nhiễm HBV và HIV-1 trước khi bắt đầu. Có thể dùng dạng viên hoặc ngậm miệng (nếu không nuốt được). Trộn bột uống với 2–4oz thức ăn mềm không cần nhai (ví dụ: nước sốt táo, thức ăn trẻ em, sữa chua). HIV hoặc HBV (>35kg): 300mg, 1 lần/ngày. Suy thận: CrCl 30–49mL/phút: 300mg mỗi 48 giờ; CrCl 10–29mL/phút: 300mg mỗi 72–96 giờ; chạy thận nhân tạo: 300mg mỗi 7 ngày hoặc sau tổng cộng 12 giờ chạy thận; CrCl <10mL/phút: không khuyến khích.

Trẻ em:

Xét nghiệm nhiễm HBV và HIV-1 trước khi bắt đầu.

• <2 tuổi (<10kg): chưa được thiết lập. Trộn bột uống với 2–4oz thức ăn mềm không cần nhai (ví dụ: nước sốt táo, thức ăn trẻ em, sữa chua).

HIV hoặc HBV:

• Trẻ em uống ( ≥2 tuổi [ ≥10kg] hoặc Viên nén ≥2 tuổi [ ≥17kg]): 8mg/kg một lần mỗi ngày; tối đa 300 mg/ngày. Để biết thêm liều lượng pwd đường uống dựa trên trọng lượng cơ thể: xem ghi nhãn đầy đủ.
• Viên (nếu có thể nuốt): ≥2 tuổi (17–<22kg): 150mg một lần mỗi ngày;
• (22–<28kg): 200mg một lần mỗi ngày;
• (28–<35kg): 250mg một lần mỗi ngày;
• ( ≥35kg): 300mg, 1 lần/ngày.

Chống chỉ định của Temacip 300 BRV Healthcare

• Bệnh nhân dị ứng, mẫn cảm với bất kì thành phần nào của sản phẩm.

Lưu ý khi sử dụng Temacip 300 BRV Healthcare

• Trước khi bắt đầu sử dụng thuốc, hãy nhớ thông báo cho bác sĩ về bất kỳ tình trạng bệnh lý hoặc dị ứng nào mà bạn có thể mắc phải, bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng, dù bạn đang mang thai hay cho con bú và bất kỳ thông tin quan trọng nào khác về sức khỏe của bạn. Những yếu tố này có thể ảnh hưởng đến cách bạn nên sử dụng thuốc này.
• Sức khỏe xương: Tenofovir có thể làm giảm mật độ khoáng của xương và không nên dùng cho bất kỳ ai có nguy cơ mắc các vấn đề về xương. Nếu bạn bị loãng xương, hãy thảo luận với bác sĩ về việc loại thuốc này có thể ảnh hưởng đến tình trạng sức khỏe của bạn như thế nào, tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến liều lượng và hiệu quả của thuốc này như thế nào và liệu có cần theo dõi đặc biệt hay không. Nếu bạn bị đau xương hoặc gãy xương khi dùng thuốc này, hãy liên hệ với bác sĩ. Bác sĩ có thể làm các xét nghiệm để theo dõi tác dụng của tenofovir đối với xương của bạn.
• Cholesterol: Tenofovir có thể làm tăng lượng lipid trong máu. Nếu bạn có nguy cơ bị cholesterol cao hoặc có mức cholesterol cao trước khi bắt đầu dùng thuốc này, hãy thảo luận với bác sĩ về việc thuốc này có thể ảnh hưởng đến tình trạng bệnh lý của bạn như thế nào, tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến liều lượng và hiệu quả của thuốc này như thế nào và liệu có bất kỳ điều gì không? cần có sự giám sát đặc biệt.
• Bệnh tiểu đường: Thuốc này có thể làm tăng lượng đường trong máu (có thể gây mất kiểm soát lượng đường trong máu) và khả năng dung nạp glucose có thể thay đổi. Những người mắc bệnh tiểu đường có thể thấy cần phải theo dõi lượng đường trong máu thường xuyên hơn khi sử dụng thuốc này.
• Đồng nhiễm HIV và viêm gan B: Nếu bạn đang dùng tenofovir để điều trị nhiễm viêm gan B và bạn bị nhiễm HIV và không dùng thuốc để điều trị HIV, tenofovir có thể làm tăng nguy cơ nhiễm HIV của bạn không đáp ứng với phương pháp điều trị thông thường. Vì vậy, điều quan trọng là phải xét nghiệm HIV trước khi bắt đầu điều trị bằng tenofovir và bất cứ khi nào có nguy cơ phơi nhiễm HIV trong quá trình điều trị.
• Hội chứng viêm phục hồi miễn dịch: Khi bạn bắt đầu dùng tenofovir, hệ thống miễn dịch của bạn có thể mạnh hơn và bắt đầu chống lại các bệnh nhiễm trùng khác ẩn giấu trong cơ thể bạn (ví dụ: viêm phổi, mụn rộp hoặc bệnh lao). Liên hệ với bác sĩ nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng mới nào sau khi bắt đầu dùng tenofovir. Hãy báo cáo ngay bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào như sốt, ớn lạnh, khó thở, ho hoặc sụt cân nhanh chóng cho bác sĩ.
• Chức năng thận: Bệnh thận hoặc chức năng thận giảm có thể khiến thuốc này tích tụ trong cơ thể, gây ra các tác dụng phụ gia tăng. Nếu bạn bị bệnh thận hoặc suy giảm chức năng thận, hãy thảo luận với bác sĩ về việc thuốc này có thể ảnh hưởng đến tình trạng bệnh lý của bạn như thế nào, tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến liều lượng và hiệu quả của thuốc này như thế nào và liệu có cần theo dõi đặc biệt hay không. Tenofovir có thể gây ra các vấn đề về thận, bao gồm tổn thương thận nghiêm trọng và suy thận. Bác sĩ có thể theo dõi chức năng thận của bạn bằng xét nghiệm máu trong khi bạn đang dùng thuốc này. Các xét nghiệm bổ sung có thể cần thiết nếu bạn có tiền sử bệnh thận hoặc nếu bạn cần dùng một loại thuốc khác có thể gây ra vấn đề về thận. Bác sĩ cũng có thể cần thay đổi lịch dùng thuốc này nếu bạn hiện có vấn đề về thận.
• Nhiễm axit lactic và gan to: Thuốc này có thể gây ra một tình trạng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng gọi là nhiễm axit lactic (tích tụ axit lactic), cùng với gan nhiễm mỡ to. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn định kỳ và thực hiện các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra chức năng gan của bạn. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào của tình trạng này như buồn nôn, nôn, đau dạ dày, suy nhược, mệt mỏi, cảm thấy lạnh, chóng mặt, choáng váng hoặc nhịp tim không đều, hãy đi khám ngay lập tức.
• Gan: Tenofovir có thể gây ra các vấn đề về gan. Nếu bạn bị bệnh gan, hãy thảo luận với bác sĩ về việc loại thuốc này có thể ảnh hưởng đến tình trạng bệnh lý của bạn như thế nào, tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến liều lượng và hiệu quả của thuốc này như thế nào và liệu có cần theo dõi đặc biệt hay không. Bác sĩ có thể theo dõi chức năng gan của bạn bằng xét nghiệm máu trong khi bạn đang dùng tenofovir, đặc biệt nếu bạn có các yếu tố nguy cơ mắc các vấn đề về gan. Báo cáo bất kỳ dấu hiệu nào của các vấn đề về gan (ví dụ: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, chán ăn, sụt cân, vàng da hoặc lòng trắng mắt, nước tiểu sẫm màu, phân nhạt) cho bác sĩ.
  Viêm tụy: Tenofovir có thể gây viêm tuyến tụy (viêm tụy). Nếu bạn có tiền sử hoặc có nguy cơ phát triển bệnh viêm tụy, hãy thảo luận với bác sĩ về việc thuốc này có thể ảnh hưởng đến tình trạng y tế của bạn như thế nào, tình trạng y tế của bạn có thể ảnh hưởng đến liều lượng và hiệu quả của thuốc này như thế nào và liệu có cần theo dõi đặc biệt không . Nếu bạn có dấu hiệu viêm tụy (ví dụ: đau bụng trên bên trái, đau lưng, buồn nôn, sốt, ớn lạnh, nhịp tim nhanh, bụng sưng), hãy liên hệ với bác sĩ.
• Ngừng thuốc: Khi được sử dụng để điều trị viêm gan B mãn tính, việc ngừng tenofovir được biết là có thể khiến các triệu chứng viêm gan bùng phát và tình trạng nhiễm viêm gan B của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn. Dùng thuốc đúng theo chỉ định của bác sĩ và không ngừng dùng thuốc mà không hỏi ý kiến bác sĩ trước. Nếu bạn và bác sĩ quyết định rằng bạn nên ngừng dùng tenofovir, bạn sẽ cần phải xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra chức năng gan và mức độ virus viêm gan B.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Tham khảo ý kiến của bác sĩ.
• Phụ nữ đang trong giai đoạn cho con bú: Tham khảo ý kiến của bác sĩ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Tham khảo ý kiến của bác sĩ.

Tác dụng phụ của Temacip 300 BRV Healthcare

• Thuốc và tác dụng phụ có thể có của chúng có thể ảnh hưởng đến từng cá nhân theo những cách khác nhau. Sau đây là một số tác dụng phụ được biết là có liên quan đến thuốc này. Chỉ vì một tác dụng phụ được nêu ở đây không có nghĩa là tất cả những người sử dụng thuốc này sẽ gặp phải tác dụng phụ đó hoặc bất kỳ tác dụng phụ nào.

Rất phổ biến (ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người)

• Chóng mặt.
• Buồn nôn và ói mửa.
• Bệnh tiêu chảy.
• Phát ban.
• Cảm thấy yếu đuối.
• Mức độ photphat trong máu thấp (hypophosphataemia).

Phổ biến (ảnh hưởng từ 1 trên 10 đến 1 trên 100 người)

• Mệt mỏi.
• Đau đầu.
• Khí dư thừa trong dạ dày và ruột (đầy hơi hoặc gió).
• Đau bụng hoặc đầy hơi.
• Tăng men gan.
• Không phổ biến (ảnh hưởng từ 1 trên 100 đến 1 trên 1000 người)
• Nồng độ kali trong máu thấp (hạ kali máu).
• Viêm tuyến tụy (viêm tụy). Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn bị đau bụng dữ dội khi dùng thuốc này.
• Yếu cơ hoặc đứt cơ (tiêu cơ vân).
• Tăng nồng độ creatinine trong máu.

Hiếm (ảnh hưởng từ 1 trên 1000 đến 1 trên 10.000 người)

• Viêm gan (viêm gan).
• Gan nhiễm mỡ (gan nhiễm mỡ).
• Sưng mặt, cổ họng và lưỡi (phù mạch).
• Các vấn đề về thận, bao gồm suy thận và viêm thận.
• Làm mềm xương (nhuyễn xương) có thể dẫn đến gãy xương (hãy báo cho bác sĩ nếu bạn nhận thấy bất kỳ cơn đau xương nào khi đang dùng thuốc này).
• Các tác dụng phụ được liệt kê ở trên có thể không bao gồm tất cả các tác dụng phụ được nhà sản xuất thuốc báo cáo. Để biết thêm thông tin về bất kỳ rủi ro nào khác có thể liên quan đến thuốc này, vui lòng đọc thông tin được cung cấp kèm theo thuốc hoặc tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
• Nếu bạn cho rằng mình đã gặp phải tác dụng phụ của thuốc hoặc vắc xin, bạn nên kiểm tra tờ thông tin về bệnh nhân. Phần này liệt kê các tác dụng phụ đã biết và phải làm gì nếu bạn gặp phải chúng. Bạn cũng có thể nhận được lời khuyên từ bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ. Nếu họ thấy cần thiết họ sẽ báo cáo cho bạn.

Tương tác

• Điều quan trọng là phải cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết những loại thuốc bạn đang dùng, bao gồm cả những loại thuốc mua không cần đơn và thuốc thảo dược, trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng thuốc này. Tương tự, hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc mới nào trong khi dùng thuốc này để đảm bảo rằng sự kết hợp này là an toàn.
• Có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về thận nếu dùng tenofovir kết hợp với các loại thuốc khác được biết là có tác dụng phụ đối với thận, chẳng hạn như những thuốc được liệt kê dưới đây hoặc bởi những người gần đây đã dùng một trong những loại thuốc này.
• Những người dùng tenofovir không nên dùng những loại thuốc này trừ khi việc sử dụng kết hợp là không thể tránh khỏi, trong trường hợp đó chức năng thận của bạn phải được theo dõi hàng tuần: adefovir (không nên sử dụng với tenofovir), kháng sinh aminoglycoside, ví dụ gentamicin, neomycin, amphotericin B, cidofovir, foscarnet, ganciclovir, interleukin-2, pentamidin, tacrolimus, vancomycin.
• Bạn không nên dùng thuốc chống viêm không steroid (NSAID – thuốc giảm đau như ibuprofen, diclofenac hoặc naproxen) trong khi đang dùng tenofovir trừ khi những thuốc này được bác sĩ kê toa, vì thận của bạn có thể cần được theo dõi thêm.
• Cũng có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ lên thận nếu tenofovir được sử dụng kết hợp với thuốc ức chế protease được tăng cường bằng ritonavir hoặc cobicistat.
• Thuốc giảm cân orlistat đã được báo cáo là làm giảm sự hấp thu của thuốc chống HIV từ ruột và có thể làm cho chúng kém hiệu quả hơn.
• Tenofovir có thể làm tăng nồng độ didanosine trong máu và do đó có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ của nó. Các nghiên cứu sử dụng liều didanosine thấp hơn để tránh vấn đề này đã cho thấy tỷ lệ thất bại sớm về virus và xuất hiện tình trạng kháng thuốc cao. Vì lý do này, không nên sử dụng tenofovir kết hợp với didanosine.
• Đã có báo cáo về tỷ lệ thất bại điều trị virus cao và xuất hiện tình trạng kháng thuốc ở giai đoạn đầu ở bệnh nhân HIV khi tenofovir được kết hợp với lamivudine và abacavir như liệu pháp ba thuốc. Vấn đề này cũng xảy ra khi tenofovir được kết hợp với lamivudine cộng với didanosine như liệu pháp ba thuốc.
• Thuốc Temacip không nên được sử dụng kết hợp với bất kỳ loại thuốc nào khác có chứa tenofovir.

Xử trí khi quên liều

• Nếu bệnh nhân quên liều, hãy uống ngay khi nhớ ra hoặc bỏ qua liều đó nếu khoảng cách liều quên và liều tiếp theo gần nhau. Tuyệt đối không uống gấp đôi liều 1 lần, để tránh vượt quá liều sử dụng tối đa.

Xử trí khi quá liều

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo.
  Để xa tầm tay của trẻ em.