Thuốc Rosuvastatin 10mg Apotex điều trị tăng cholesterol máu (3 vỉ x 10 viên)

Thành phần

Thành phần	Hàm lượng
Rosuvastatin	10mg
Tá dược (Lactose monohydrat, Cellulose vi tinh thể, Crospovidon, Magnesi stearat, Colloidal Silicon dioxid, Hydroxypropyl Methylcellulose 2910 E5, Hydroxypropyl cellulose LF, Propylen glycol 8000, Titan dioxid, Oxid Sắt đỏ.)	vừa đủ 1 viên.

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Rosuvastatin 10mg được chỉ định dùng cho các trường hợp tăng lipid máu hoặc rối loạn lipid máu, khi áp dụng chế độ ăn và luyện tập đơn thuần là không đủ, cụ thể là:

• Tăng cholesterol máu nguyên phát
• Rối loạn lipid máu hỗn hợp
• Tăng cholesterol máu liên quan đến di truyền, mang tính gia đình (sử dụng Rovastin 10 mg đơn độc hoặc kết hợp với các thuốc hoặc phương pháp điều trị giảm cholesterol khác.)
• Rovastin 10
• Rovastin 10mg điều trị rối loạn lipid, giảm các nguy cơ tim mạch

Dược lực học

• Rosuvastatin 10mg (rosuvastatin calci) là thuốc giảm lipid mạnh, ức chế chọn lọc HMG-CoA reductase, enzym quan trọng trong tổng hợp cholesterol. Rosuvastatin làm giảm nồng độ cholesterol và lipoprotein trong huyết tương bằng cách tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan, từ đó tăng cường hấp thu và tiêu hóa LDL. Nó cũng ức chế tổng hợp lipoprotein VLDL ở gan, giảm tổng số hạt VLDL và LDL.

Dược động học

• Hấp thu: Rosuvastatin được hấp thu nhanh qua đường uống và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 3-5 giờ. Nồng độ đỉnh (Cmax) và Diện tích dưới đường cong nồng độ (AUC) phụ thuộc vào liều dùng. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 20%, không tích lũy khi dùng lặp lại. Thuốc có thể dùng với hoặc không có thức ăn, và thời gian dùng (sáng hay tối) không ảnh hưởng đến khả năng giảm LDL-C.
• Phân bố: Rosuvastatin chủ yếu chuyển hóa ở gan, nơi tổng hợp cholesterol và thải cholesterol LDL-C. Thể tích phân bố trung bình là 134 lít, với khoảng 90% gắn kết với protein huyết tương, chủ yếu là Albumin.
• Chuyển hóa: Rosuvastatin chuyển hóa không đáng kể, khoảng 10% liều được tìm thấy dưới dạng chất chuyển hóa. Chất chuyển hóa chính, N-desmethyl rosuvastatin, hình thành chủ yếu từ cytochrom P450 2C9 và có hoạt tính ức chế HMG-CoA reductase khoảng một nửa so với rosuvastatin.
• Thải trừ: Rosuvastatin cũng như các chất chuyển hóa chủ yếu được đào thải qua phân (90%), phần còn lại đào thải qua đường tiểu. Thời gian bán thải khoảng 19 giờ, không tăng theo liều.

Thuốc Rosuvastatin 10mg Apotex điều trị tăng cholesterol máu

Cách dùng

Cách dùng

• Rosuvastatin 10mg chỉ được dùng qua đường uống.
• Rovastin có thể được uống cùng hoặc không cùng bữa ăn, có thể điều chỉnh phù hợp tùy thuộc vào thói quen của bệnh nhân.

Liều dùng

• Liều dùng của Rosuvastatin thường dao động từ 5 đến 40 mg, uống một lần mỗi ngày. Liều khởi đầu khuyến nghị cho hầu hết bệnh nhân là 10 mg, và đa số bệnh nhân sẽ được kiểm soát hiệu quả với liều này. Nếu cần, liều có thể được điều chỉnh sau mỗi 2-4 tuần. Thông thường, phản ứng tối ưu sẽ đạt được trong khoảng thời gian 2-4 tuần và sẽ được duy trì trong suốt quá trình điều trị.
• Đối với những bệnh nhân cần giảm LDL-C nhẹ hơn hoặc có nguy cơ mắc các vấn đề về cơ, có thể bắt đầu với liều 5 mg mỗi ngày. Những bệnh nhân chuyển từ một thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác sang Rosuvstatin nên bắt đầu với liều 10 mg, bất kể liều cao họ đã dùng trước đó.
• Trong trường hợp bệnh nhân có mức cholesterol máu cao nghiêm trọng, có thể cân nhắc liều khởi đầu 20 mg kết hợp theo dõi thường xuyên. Liều 40 mg một ngày chỉ được chỉ định cho những bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng mà không đạt được kết quả mong muốn với liều 20 mg và không có nguy cơ tiêu cơ vân. Nên tham khảo ý kiến bác sĩ chuyên khoa trước khi bắt đầu với liều 40 mg.
• Liều Rosuvstatin cần được điều chỉnh dựa trên nồng độ LDL-C, tỷ lệ cholesterol toàn phần/HDL-C và nồng độ triglyceride ban đầu, nhằm đạt được các chỉ số lipid mong muốn ở liều thấp nhất có thể.

Liều dùng cho nhóm bệnh nhân đặc biệt

Bệnh nhân suy gan

• Bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình có thể áp dụng liều thông thường. Ở bệnh nhân suy gan nặng, nồng độ trong cơ thể có thể tăng cao, do đó, liều không nên vượt quá 20 mg mỗi ngày.

Bệnh nhân suy thận

• Bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến trung bình cũng dùng thuốc theo liều dùng thông thường. Ở bệnh nhân gặp tình trạng suy thận nặng (Độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút/1,73 m²), liều điều trị khởi đầu nên là 5 mg và không vượt quá 10 mg mỗi ngày.

Người cao tuổi

• Không cần điều chỉnh liều cho nhóm bệnh nhân này.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Chưa có phương pháp điều trị đặc hiệu trong trường hợp uống quá liều Rosuvastatin
• Bệnh nhân cần được chăm sóc triệu chứng và thực hiện các biện pháp hỗ trợ cần thiết.

Làm gì khi quên 1 liều? 

• Nếu bệnh nhân quên dùng thuốc, uống ngay sau khi nhớ ra. Nếu thời điểm nhớ ra gần với thời điểm uống liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục uống liều tiếp theo như thường lệ. Không uống liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Tác dụng phụ

• Hầu hết người dùng Rosuvastatin 10mg không gặp tác dụng phụ. Tuy nhiên, như mọi thuốc khác, Rovastin có thể gây ra một số phản ứng không mong muốn, thường nhẹ và tự hết sau thời gian ngắn
• Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ nếu gặp phải các triệu chứng như đau dạ dày, nhức đầu, táo bón, chóng mặt, buồn nôn, … trong thời gian dài hoặc gây khó chịu.
• Một số ít người có thể gặp phản ứng như phát ban, ngứa hoặc mề đay.
• Sử dụng Rovastin 10mg có thể dẫn đến tăng nhẹ đường huyết. Nếu bạn có nồng độ đường và mỡ cao trong máu, thừa cân, hoặc huyết áp cao, có thể dẫn đến nguy cơ phát triển bệnh tiểu đường. Trao đổi với bác sĩ về những nguy cơ này để được tư vấn phù hợp.
• Ngoài ra, một số tác dụng phụ đã được báo cáo liên quan đến nhóm statin cũng cần được lưu ý, bao gồm:
• Vấn đề hô hấp (ho kéo dài, khó thở)
• Lú lẫn, giảm trí nhớ
• Vấn đề tâm trạng (trầm cảm)
• Rối loạn giấc ngủ (mất ngủ, ác mộng)
• Rối loạn cương dương

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

⚠️ Lưu ý

• Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

•  Rovastin 10mg không được chỉ định cho các bệnh nhân có phản ứng quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Ngoài ra, thuốc này cũng chống chỉ định cho bệnh nhân đang mắc bệnh gan hoạt động hoặc có mức transaminase huyết thanh tăng cao và kéo dài, vượt quá 3 lần giới hạn bình thường mà không có lý do rõ ràng.
• Phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú cũng không nên sử dụng Rovastin. Chỉ nên xem xét việc sử dụng thuốc này ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản khi họ gặp khó khăn trong việc thụ thai và đã được thông tin đầy đủ về những rủi ro có thể xảy ra. Nếu bệnh nhân phát hiện có thai trong thời gian dùng Rovastin, cần ngừng thuốc ngay lập tức và thông báo cho họ về các nguy cơ có thể ảnh hưởng đến thai nhi.
• Rovastin cũng không được sử dụng đồng thời với cyclosporin.

Thận trọng khi sử dụng

• Bệnh nhân nên tuân thủ chế độ ăn uống giảm cholesterol theo khuyến nghị của Adult Treatment Panel III trước và trong quá trình điều trị với Rovastin. [1]. Nếu có điều kiện, kết hợp các biện phép kiểm soát cân nặng và tập thể dục.
• Trước khi bắt đầu điều trị, cần loại trừ các nguyên nhân thứ cấp gây tăng lipid trong máu và thực hiện xét nghiệm lipid. Cần làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu và trong quá trình điều trị nếu cần.
• Trước khi dùng Rovastin, hãy thông báo cho bác sĩ nếu bệnh nhân có các vấn đề sau:
• Vấn đề về tuyến giáp
• Có thói quen uống nhiều hơn 2 ly rượu/ ngày

• Người trong gia đình hoặc bản thân có tiền sử bệnh cơ
• Các vấn đề cơ (đau, nhạy cảm) sau khi dùng statin
• Bệnh nhân đang gặp vấn đề về thận hoặc gan
• Có bệnh nền là đái tháo đường
• Tiền sử phẫu thuật hoặc chấn thương
• Tập luyện thể lực quá mức

Cũng nên xem xét theo dõi creatinin kinase (CK) trong các trường hợp:

• Suy thận
• Nhược giáp
• Tiền sử bệnh cơ di truyền
• Tiền sử bệnh cơ xuất phát từ việc uống statin hoặc fibrat
• Có vấn đề về gan hoặc uống nhiều rượu
• Tuổi trên 70 với nguy cơ tiêu cơ vân
• Không nên bắt đầu dùng statin nếu xét nghiệm CK cao hơn 5 lần giới hạn bình thường.
• Trong quá trình điều trị, nếu xuất hiện các triệu chứng về cơ như đau, cứng hay yếu, cần làm xét nghiệm CK để có biện pháp can thiệp kịp thời.

Lưu ý trên phụ nữ có thai và cho con bú

• Rovastin 10mg không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ đang mang thai.
• Hiện chưa có thông tin rõ ràng về việc rosuvastatin có được tiết vào sữa mẹ hay không. Do đó, để tránh nguy cơ tác dụng không mong muốn cho trẻ bú mẹ, phụ nữ đang cho con bú cũng không được khuyến cáo sử dụng Rovastin. 

Tương tác thuốc

• Sử dụng statin cùng với Gemfibrozil, Colchicin, Niacin liều cao (>1g/ngày) hoặc các thuốc hạ cholesterol nhóm fibrat khác có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ.
• Khi kết hợp statin với thuốc điều trị HIV hoặc viêm gan siêu vi C (HCV), nguy cơ tổn thương cơ có thể tăng, bao gồm tiêu cơ vân, suy thận và thậm chí tử vong.

Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang dùng các loại thuốc sau:

• Fibrat, niacin hoặc ezetimib
• Warfarin cũng như các thuốc làm tan máu khác
• Ritonavir cùng với thuốc ức chế Protease (dùng để điều trị HIV)
• Thuốc kháng acid (nên uống cách Rosuvastatin 10mg ít nhất 2 giờ)
• Cyclosporin (sử dụng sau ghép tạng)

Bảo quản

• Rovastin 10mg được khuyến nghị bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 C, tránh ánh sáng và ẩm.
• Để thuốc tránh xa tầm tay trẻ em.